ВИНПОЦЕТИН 5МГ/МЛ. 5МЛ. №10 КОНЦ. Д/Р-РА Д/ИНФ. АМП. /АТОЛЛ/ОЗОН/

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл - 10 ампул по 5 мл с инструкцией по применению в уп

Препарат предназначен только для внутривенной капельной инфузии, вводить медленно (скорость инфузии не должна превышать 80 капель/мин). Внутривенное введение неразведенного препарата не допускается. Инфузионный раствор следует ввести в течение 3 часов с момента приготовления! Для приготовления инфузии можно использовать раствор натрия хлорида 0,9 % или растворы, содержащие декстрозу. Начальная суточная доза 20 мг в 500 мл инфузионного раствора. В зависимости от переносимости, в течение 2-3 дней дозу можно увеличить не более чем до 1 мг/кг/день. Средняя продолжительность лечения 10-14 дней. Средняя суточная доза при массе тела 70 кг - 50 мг. При заболеваниях печени или почек коррекции дозы не требуется. После окончания курса парентерального введения переходят на пероральный прием препарата (по 10 мг 3 раза в сутки). Перед отменой препарата дозу следует постепенно уменьшать.

По результатам клинических исследований лекарственного взаимодействия с ?-адреноблокаторами (пиндолол, хлоранолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, гидрохлоротиазидом, аценокумаролом и имипрамином не обнаружено. Метилдопа может усиливать гипотензивное действие винпоцетина, поэтому при их одновременном применении требуется систематический контроль АД. Несмотря на отсутствие клинических данных одновременное применение со средствами, влияющими на центральную нервную систему, антикоагулянтами и антиаритмиками следует проводить с осторожностью. Концентрат Винпоцетина для приготовления раствора для инфузий и гепарин - химически несовместимы, поэтому запрещается введение их в одной инфузионной смеси, однако, можно одновременно проводить лечение антикоагулянтами и винпоцетином. Несовместим с растворами аминокислот.

Случаи передозировки не зарегистрированы. По данным литературы применение 60 мг. винпоцетина в сутки безопасно. Однократный пероральный прием винпоцетина в дозе 360 мг не вызывает клинически значимых сердечно-сосудистых и прочих реакций.

Препарат следует применять с осторожностью при внутричерепной гипертензии, при одновременном применении с противоаритмическими лекарственными средствами, а также при синдроме удлиненного интервала QT или одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT. При синдроме удлиненного интервала QT или одновременном применении средств, удлиняющих интервал QT, следует осуществлять ЭКГ-мониторинг. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами не проводились. При возникновении нежелательных реакций со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Механизм действия винпоцетина складывается из нескольких элементов: он улучшает мозговой кровоток и обмен веществ, оказывает благоприятное воздействие на реологические свойства крови. Нейропротекторное действие реализуется за счет снижения неблагоприятного цитотоксического влияния возбуждающих аминокислот. Блокирует натриевые и кальциевые каналы и NMDA- и АМРА-рецепторы. Винпоцетин стимулирует метаболизм в головном мозге: он увеличивает захват и потребление глюкозы и кислорода. Повышает толерантность к гипоксии; увеличивает транспорт глюкозы, единственного источника энергии для ткани головного мозга, через гематоэнцефалический барьер; смещает метаболизм глюкозы в сторону энергетически более выгодного аэробного пути. Селективно ингибирует кальций-кальмодулинзависимую-цГМФ-фосфодиэстеразу. Повышает обмен серотонина и норадреналина в головном мозге, стимулирует норадренергическую нейромедиаторную систему и оказывает антиоксидантное действие. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет ингибирования агрегации тромбоцитов, снижения патологически повышенной вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов и ингибирования обратного захвата аденозина; способствует переходу кислорода в клетки за счет снижения сродства к нему эритроцитов. Избирательно увеличивает мозговой кровоток за счет снижения церебрального сосудистого сопротивления без существенного влияния на системные показатели кровообращения (артериальное давление (АД), сердечный выброс, частоту сердечных сокращений, общее периферическое сосудистое сопротивление); не вызывает эффект "обкрадывания".

Неврология: транзиторная ишемическая атака, симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, сосудистой вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической, гипертонической энцефалопатии. Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза. Отология: снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, шум в ушах, ухудшение слуха сосудистого или токсического (в том числе медикаментозного) генеза.

Гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата. Острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца, тяжелые нарушения ритма сердца. Беременность, период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований). Беременность и лактация: Беременность Винпоцетин проникает через плаценту, но плазменная концентрация в плаценте и у плода ниже, чем у матери. Тератогенное и эмбриотоксическое действие не выявлено. В исследованиях на животных при введении высоких доз возникали плацентарные кровотечения и аборты (предположительно вследствие увеличения плацентарного кровотока). Применение во время беременности противопоказано. Кормление грудью Винпоцетин проникает в грудное молоко. Согласно доклиническим исследованиям с радиоактивно меченым винпоцетином в грудном молоке животных концентрация превышала таковую в крови матери в 10 раз. За 1 ч в молоко проникает 0,25% принятой дозы. Поскольку винпоцетин проникает в грудное молоко и опыт его применения у детей отсутствует, применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Винпоцетин проникает через плаценту, но плазменная концентрация в плаценте и у плода ниже, чем у матери. Тератогенное и эмбриотоксическое действие не выявлено. В исследованиях на животных при введении высоких доз возникали плацентарные кровотечения и спонтанные аборты (предположительно вследствие увеличения плацентарного кровотока). Винпоцетин проникает в грудное молоко. Согласно доклиническим исследованиям с радиоактивно меченым винпоцетином его концентрация в грудном молоке животных превышала таковую в крови матери в 10 раз. За 1 ч в молоко проникает 0,25 % принятой дозы.

В клинических исследованиях показано, что нежелательные лекарственные реакции с частотой "часто" (>1/100) не возникали, поэтому эта категория частоты была исключена из приведенной ниже таблицы. В ходе клинических исследований наиболее часто нежелательные реакции возникали в следующих системно-органных классах (по классификации Медицинского словаря для регуляторной деятельности): Системно- органный класс (MedDRA) Нечасто (>1/1000, <1/100) Редко (>1/10000, <1/1000) Очень редко (<1/1000) Со стороны крови и лимфатической системы Лейкопения, тромбоцитопения, агглютинация эритроцитов Анемия Иммунологические нарушения Гиперчувствительность Нарушение метаболизма и питания Снижение аппетита, сахарный диабет, гиперхолестеринемия Анорексия Психические расстройства Эйфория Бессонница, нарушение сна, беспокойство Депрессия Со стороны нервной системы Головная боль, дисгевзия, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия Тремор, спазмы, потеря сознания, гипотония, предобморочное состояние Со стороны органа зрения Гифема, дальнозоркость, близорукость, затуманенность зрения Гиперемия конъюнктивы, отек соска зрительного нерва, диплопия Со стороны органа слуха и равновесия Гиперакузия, гипоакузия, вертиго Шум в ушах Со стороны сердца Ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения Аритмия, фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность Со стороны сосудов Повышение АД, Снижение АД приливы. Неустойчивость АД, тромбофлебит Со стороны желудочно- кишечного тракта Боль в эпигастрии, дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота Дисфагия, стоматит, гиперсаливация Со стороны кожи и подкожных тканей Эритема, крапивница Дерматит Общие расстройства и расстройства в месте введения Астения, недомогание, чувство жжения и воспаление в месте инъекции, тромбоз, дискомфорт в грудной клетке Лабораторные нарушения Снижение АД Повышение АД, гипертриглицеридемия депрессия сегмента ST, эозинопения, нарушение функциональных проб печени, удлинение сегмента QT Повышение ЛДГ, изменения на ЭЭГ, удлинение интервала PR на ЭКГ

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Уточняйте в Аптеке