АНАСТРОЗОЛ 1МГ. №30 ТАБ. П/О /ОЗОН/

Группы: АНАСТРОЗОЛ

Внешний вид товаров может отличаться от изображений в рекламных материалах, в том числе на данном сайте.

Бренд:
ОЗОН

МНН:
Анастрозол

Кластер:
Анастрозол

Код системы "ATX" классификаций
(Анатомо-терапевтическо-химической):
L02BG03 - Анастрозол

Условия отпуска из аптек:
По рецепту

Нет в наличии! :(

Наличие в аптеках г. Курск

Товара, нет в наличии =-(

Описание

АНАСТРОЗОЛ 1МГ. №30 ТАБ. П/О /ОЗОН/ - инструкция по применению:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на изломе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

Состав:

Действующие вещества: анастрозол 1 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 72 мг, целлюлоза микрокристаллическая 15,6 мг, повидон 3 мг, магния стеарат 0,9 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 2 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 1,65 мг, макрогол-4000 0,45 мг, титана диоксид 0,9 мг.

Действующее вещество:

Анастрозол

Форма выпуска:

таблетки

Количество в упаковке:

Способ применения/дозировка:

Взрослым, в т.ч. пожилым пациентам препарат следует принимать внутрь в одно и то же время по 1 мг (проглотить таблетку целиком, запивая водой) 1 раз/сут длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. Коррекция дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек не требуется. Коррекция дозы у пациентов с легкой степенью нарушения функции печени не требуется.

Взаимодействие с другими препаратами:

Анастрозол снижает эффективность эстрогенов. Клинические исследования показали, что при одновременном применении анастрозола с антипирином и циметидином лекарственное взаимодействие, обусловленное индукцией микросомальных ферментов печени, маловероятно.

Передозировка:

Описаны единичные клинические случаи передозировки анастрозола. Разовая доза, которая могла бы привести к симптомам, угрожающим жизни, не установлена. Лечение: индукция рвоты (если больной находится в сознании), симптоматическая терапия, наблюдение за больным и контроль жизненно важных органов и систем. Возможен диализ. Специфический антидот не найден.

Особые указания:

В случае неопределенности гормонального статуса пациентки состояние менопаузы необходимо подтвердить дополнительными биохимическими исследованиями. Безопасность применения анастрозола у пациентов с умеренными нарушениями функции печени не установлена. Анастрозол не следует применять одновременно с эстрогенами. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения не следует выполнять работу, требующую высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика

Противоопухолевый препарат. Высокоселективный нестероидный ингибитор ароматазы - фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Анастрозол не обладает гестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью.

У женщин в постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%. Анастрозол в суточных дозах до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Анастрозол после приема внутрь натощак быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение 2 ч. Пища незначительно уменьшает скорость всасывания (но не его степень) и не приводит к клинически значимому влиянию на Css препарата в плазме при однократном приеме суточной дозы анастрозола. После 7-дневного приема препарата Css анастрозола в плазме составляет приблизительно 90-95%. Связывание с белками плазмы крови - 40%.

Метаболизм и выведение

Метаболизм анастрозола осуществляется N -деалкилированием, гидроксилированием и глюкуронизацией. Триазол, основной метаболит, определяемый в плазме, не ингибирует ароматазу.

T1/2 из плазмы составляет 40-50 ч. Менее 10% дозы выделяется с мочой в неизмененном виде в течение 72 ч после приема препарата. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Клиренс анастрозола после приема внутрь при циррозе печени или нарушении функции почек не изменяется.

Показания к применению:

Рак молочной железы в постменопаузе.

Противопоказания:

Выраженная почечная недостаточность (КК < 20 мл/мин);
умеренная или выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность применения препарата не установлена);
сопутствующая терапия тамоксифеном;
пременопауза;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст;
повышенная чувствительность к анастрозолу или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и в период лактации:

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Побочное действие:

Определение частоты побочных реакций:

очень часто ( > 10%);
часто (1-10%);
редко (0,1-1%);
очень редко ( < 0,1%).

Со стороны репродуктивной системы: часто - сухость влагалища; редко - влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на анастрозол).

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея; редко - анорексия, рвота, увеличение активности ГГТ и ЩФ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - "приливы" жара.

Со стороны ЦНС: часто - головная боль; редко - сонливость.

Co стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия.

Дерматологические реакции: часто - истончение волос, кожная сыпь; очень редко - полиморфная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны обмена веществ: редко - гиперхолестеринемия; возможно - снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением уровня циркулирующего эстрадиола (риск возникновения остеопороза, переломов костей).

Прочие: часто - астения; очень редко - аллергические реакции (в т.ч. ангиоэдема, крапивница, анафилактический шок).