СОФРАДЕКС 5МЛ. ГЛ. /УШНЫЕ КАПЛИ ФЛ.

Дексаметазон, Фрамицетин

Капли глазные и ушные

5 мл

При заболеваниях глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается. При заболеваниях уха: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза/сут, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором. Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата способствовать развитию устойчивой флоры).

Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин). Совместное применение с ингибиторами изофермента CYP3A (включая кобицистат) может увеличить риск развития системных побочных эффектов глюкокортикостероидов. Следует избегать применения данной комбинации, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает риск, и в этом случае необходимо контролировать состояние пациента.

Длительное и интенсивное применение препарата может привести к появлению системных эффектов. Лечение симптоматическое. При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.

Нарушения зрения Нарушения зрения могут быть связаны с системным и местным применением глюкортикостероидов. Если у пациента наблюдается нарушение зрения, ему необходимо проконсультироваться с офтальмологом для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия. Суперинфекция При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных лекарственных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибы. Истончение роговицы и повышение внутриглазного давления Продолжительное закапывание препарата в глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению внутриглазного давления. Лечение препаратами, содержащими глюкокортикостероиды, не должно проводиться повторно или длительно без регулярного контроля внутриглазного давления, обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций. Местные глюкокортикостероиды никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной этиологии, так как несоответствующее использование препарата может привести к значительному ухудшению зрения (см. раздел «Противопоказания»). Ото- и нефротоксичностъ Аминогликозидные антибиотики (в том числе фрамицетина сульфат) могут вызывать обратимую, частичную или полную глухоту и оказывать нефротоксическое действие при системном применении и местном нанесении на открытие раны или поврежденную кожу. Эти эффекты являются дозозависимыми и усиливаются при нарушениях функции печени или почек. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапывании препарата в глаза, следует учитывать риск их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей. Терапию не следует продолжать после исчезновения симптомов. Феохромоцитома У пациентов с подозрением на феохромоцитому или с диагностированной феохромоцитомой любые глюкокортикостероиды должны применяться только после оценки соотношения пользы и риска. Это связано с тем, что при приеме глюкокортикостероидов наблюдались случаи развития феохромоцитомного криза, способного приводить к летальному исходу. Перекрестная чувствительность Пациенты, у которых отмечались аллергические реакции на другие аминогликозидные антибиотики (например, неомицин, канамицин) возможно развитие перекрестной чувствительности к фрамицетину. Правила использования препарата Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца. Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами Пациентам, у которых после закапывания препарата в глаз временно появляется нечеткость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Глазные капли Софрадекс – комбинированный препарат, содержащий два антибиотика (грамицидин + фрамицетин) и глюкокортикостероид (дексаметазон), применяемый в офтальмологии и отоларингологии. Антибиотики дополняют противомикробный и бактерицидный эффект друг друга, проявляя активность в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов (стафилококки, стрептококки, протей, клебсиеллы, кишечная палочка и пр.). Благодаря дексаметазону Софрадекс обладает также антигистаминным, противоотечным и противовоспалительным действием, эффективно устраняя зуд, жжение, слезотечение и боль, сопровождающие бактериальные поражения глаз.

 

Фармакокинетика

 

При местном применении системная абсорбция низкая.

Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T1/2 фрамицетина сульфата составляет 2-3 ч.

При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ. T1/2 составляет 190 мин.

 

 

Бактериальные заболевания глаз: - блефарит; - конъюнктивит; - кератит (без повреждения эпителия); - иридоциклит; - склерит, эписклерит. Инфицированная экзема кожи век. Наружный отит.

• при повышенной индивидуальной чувствительности к любому из компонентов препарата;
• для лечения вирусные, туберкулезных, грибковые поражений глаз;
• при наличии гнойного отделяемого из глаз;
• при глаукоме;
• во время беременности и лактации;

С осторожностью:

Детям младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно - риск развития системных эффектов и подавления функции надпочечников)

Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.

Во время лечения возможны аллергические реакции: раздражение, жжение, боль, зуд.

 

При длительном применении кортикостероидов местного действия возможно повышение внутриглазного давления с развитием симптомокомплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, следует регулярно измерять внутриглазное давление.

Развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании).

Истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации.

Присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

Препарат следует хранить в сухом, прохладном месте при температуре не выше 25°C .

2 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.

Уточняйте в Аптеке